Acerca de DQS

Design Quality Services (DQS) se estableció para apoyar a los innovadores, grandes y pequeños, con esfuerzos de desarrollo de productos, resolución de desafíos del sistema de calidad y capacitación técnica. donde las expectativas regulatorias pueden ser ambiguas, las fuentes de fabricación están bajo presión de costos, los sistemas de gestión de calidad (QMS) tienen inestabilidades y los gustos de los clientes globales evolucionan rápidamente. DQS brinda un enfoque pragmático y sólido para definir estos caminos, lo que permite el crecimiento comercial y el éxito en el mercado.

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Éxitos recientes del proyecto:

1. Métodos de control de diseño, gestión de riesgos y vigilancia posterior a la comercialización reconstruidos para un fabricante global de dispositivos médicos con múltiples sitios

2. Métodos de control de diseño de transición de productos mecánicos de un solo uso a dispositivos inteligentes de IoT/ciberseguridad

3. Creación/implementación de métodos personalizados de validación de procesos y métodos de prueba para un fabricante de implantes establecido

4. Métodos y herramientas de selección de tamaño de muestra de verificación de diseño personalizado para una puesta en marcha innovadora y compleja de dispositivos médicos

5. Métodos d/p/uFMEA mejorados para un fabricante por contrato ambicioso y en crecimiento de dispositivos médicos

6. Desarrolló e implementó métodos de ingeniería de usabilidad de dispositivos médicos para un fabricante de dispositivos desechables global en múltiples sitios en apoyo de EU MDR

7. Establecí nuevos procesos y plantillas de NC/CAPA, junto con métricas de PMS, para un fabricante global de IVD de múltiples sitios.