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Noi di Design Quality Services (DQS) LLC aiutiamo da anni i clienti a gestire progettazioni di prodotti scadenti e documentazione di progettazione scadente. Sappiamo quanto sia bello poiché abbiamo difeso le nostre pratiche e la documentazione dei clienti con agenzie e organismi di regolamentazione in tutto il mondo. Sembra che non ci sia mai abbastanza tempo per completare un progetto di sviluppo di un dispositivo; tuttavia, pratiche di progettazione inadeguate spesso portano a rielaborazioni tardive del progetto o alla mancata presentazione del prodotto. L’utilizzo di metodi ingegneristici robusti e di una cultura orientata alla qualità contribuirà notevolmente a ridurre al minimo queste sfide. Lascia che ti aiutiamo nel tuo viaggio.

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DQS è specializzata in...

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Processi di progettazione e sviluppo

​Con decenni di esperienza, semplifichiamo queste attività:

  • Bisogno utente articulation

  • Definizione input di progettazione

  • Strategie di verifica/validazione del progetto

  • Indirizzamento:

    • Lacune DHF

    • Non conformità del SGQ

    • Risultati audit

    • Transizioni UE MDR/IVDR

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Pianificazione della gestione del rischio

​La riduzione del rischio è fondamentale per un dispositivo medico sicuro. Il tuo file di gestione del rischio (RMF) inquadra quasi ogni elemento della tua attività. Ci concentriamo su:​

  • Pericolo / Situazione pericolosa / Identificazione del danno

  • Verifica delle misure di controllo del rischio (RCM)

  • Stima/valutazione del rischio

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Strumenti e applicazioni ingegneristiche

Aiutiamo le aziende ad accelerare la pipeline innovazione attraverso uso di strumenti di ingegneria

  • Modalità di guasto ed analisi degli effetti (FMEA)

  • Ingegneria usabilità (UE)

  • Progettazione di esperimenti (DoE)

  • Selezione della taglia del campione

  • Carte di controllo per la produzione

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Contatto

In DQS intendiamo in che modo supportare gli innovatori. Parliamo di come possiamo aiutarti a sbloccare i tuoi team tecnici e di qualità.

+1 269 720 7373

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