Chez DQS, nous prenons au sérieux notre engagement à soutenir les innovateurs en dispositifs médicaux, ainsi que leurs patients et cliniciens. Il y a pas de plus grand objectif que de concevoir et de fabriquer des dispositifs médicaux sûrs.
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Depuis 2017, nous renforçons les compétences techniques des entreprises de dispositifs médicaux grâce à la création d'outils d'ingénierie et de solutions de développement du personnel conformes mais efficaces.
Nous aidons les entreprises de dispositifs médicaux, des start-ups aux entreprises mondiales établies, à surmonter les problèmes complexes de conception, de fabrication ou de SMQ. Chez DQS, nous aidons nos clients en créant de meilleurs outils et méthodes d'ingénierie, puis transformons ces outils et méthodes améliorés en formations personnalisées pour élargir la «boîte à outils» du personnel technique.
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Les gens sont absolument essentiels au succès de votre organisation, tout comme une culture d'équipe positive. Cependant, vos équipes engagées ont également besoin de compétences techniques incroyables pour réussir en affaires. Chez DQS, nous ne nous concentrons pas sur QUELS produits vous concevez mais sur COMMENT vous concevez vos produits. Notre travail consiste à élargir la "BOÎTE À OUTILS" de votre personnel technique afin qu'il puisse créer des dispositifs médicaux passionnants, sûrs et conformes de manière efficace.
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Nous avons aidé des entreprises de dispositifs médicaux du monde entier à résoudre leurs problèmes les plus pernicieux. Contactez-nous ici pour commencer à parler!
Éducation
Il existe de nombreux cours de formation génériques de haut niveau sur les dispositifs médicaux centrés sur des sujets tels que les contrôles de conception FDA, ISO 13485, CEI 62366 ou même ISO 14971, certains que nous recommandons même. Chez DQS, nous approfondissons les outils de conception et de fabrication de dispositifs médicaux fiables. Nous pensons ce que nous disons concernant le développement de la «boîte à outils» technique.
Les meilleurs ingénieurs d'appareils et professionnels de la qualité comprennent comment collecter les besoins des utilisateurs (UN), puis transforment ces UN en entrées de conception (DI) claires et vérifiables. Les meilleurs comprennent également comment construire des plans d'échantillonnage de vérification/validation solides basés sur les risques, ainsi que la capacité de développer des validations de méthodes de test (TMV) robustes qui renforcent la confiance dans la conception de l'appareil. Ce ne sont là que quelques compétences clés.
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Les professionnels techniques disposant d'une "boîte à outils" complète, ainsi que des connaissances nécessaires pour utiliser une suite complète d'outils, sont véritablement la puissance derrière des dispositifs médicaux révolutionnaires et sûrs.