À propos de DQS
Design Quality Services (DQS) a été créé pour soutenir les efforts de développement de produits des grands et petits innovateurs, résoudre les défis du système qualité et fournir une formation technique. Le chemin vers la commercialisation est complexe, les attentes réglementaires peuvent être ambiguës et les systèmes de gestion de la qualité (QMS) peuvent devenir instables. DQS propose une approche pragmatique pour permettre ces voies, favorisant la croissance des entreprises et le succès sur le marché. DQS comprend un réseau de professionnels qualifiés ayant de l'expérience dans la résolution de problèmes réglementaires avec les organismes notifiés mondiaux et la FDA américaine. Nous sommes là pour vous aider à résoudre vos défis les plus difficiles.
Design Quality Services (DQS) a été créé pour soutenir les innovateurs, grands et petits, avec des efforts de développement de produits, la résolution des défis du système qualité et la formation technique. où les attentes réglementaires peuvent être ambiguës, les sources de fabrication sont sous pression sur les coûts, les systèmes de gestion de la qualité (SMQ) sont instables et les goûts des clients mondiaux évoluent rapidement. DQS apporte une approche pragmatique et solide pour définir ces voies, permettant la croissance des entreprises et le succès sur le marché.
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Succès récents du projet :
Reconstruire les méthodes de contrôle de la conception, de gestion des risques et de surveillance post-commercialisation pour un fabricant mondial de dispositifs médicaux multi-sites
Passer des méthodes de contrôle de la conception des produits mécaniques à usage unique aux dispositifs intelligents IoT/de cybersécurité
Création/mise en œuvre de méthodes personnalisées de validation de processus et de validation de méthodes de test pour un fabricant d'implants établi
Méthodes et outils de sélection de taille d'échantillon de vérification de conception personnalisée pour un démarrage de dispositif médical innovant et complexe
Méthodes d/p/uFMEA améliorées pour un fabricant sous-traitant de dispositifs médicaux ambitieux et en pleine croissance
Développement et mise en œuvre de méthodes d'ingénierie de l'utilisabilité des dispositifs médicaux pour un fabricant mondial de dispositifs jetables multi-sites à l'appui du MDR de l'UE
Établi de nouveaux processus et modèles NC/CAPA, ainsi que des métriques PMS, pour un fabricant mondial de DIV multisites
Président DQS - John Salvato, PhD
John a une carrière impressionnante de 30 ans couvrant l'assurance qualité, la fabrication et le développement de produits dans les secteurs des dispositifs médicaux et de l'automobile. En tant que président de DQS, il apporte des capacités d'ingénierie exceptionnelles et une expérience de gestion mondiale inégalée. Son leadership a conduit à des projets de développement réussis dans divers pays, notamment aux États-Unis, au Canada, en Allemagne, en France, au Royaume-Uni, au Danemark, au Japon, en Chine et en Turquie.
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John a réussi à fusionner de nombreuses années d’expérience professionnelle avec son travail universitaire. Découvrez son récent article avec le Dr Laplume :
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Agile Stage-Gate Management (ASGM) pour les produits physiques JJ Salvato et AO Laplume (2020) R&D Management publié par RADMA et John Wiley & Sons Ltd
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Certifications : FDA QSR, FDA Design Controls, ISO13485:2016 Lead Auditor, ISO14971:2019, IEC62304:2015, EU IVDR (2017/746)
Expérience : IEC62366, validation de processus, audits de fournisseurs, IEC60601, ISO10993, ISO15223, EU MDR, D/PFMEA, Design Thinking, gestion de projet, conception pour la fabrication, DVP&R, surveillance post-commercialisation (PMS) et autres
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Contact
Chez DQS, nous voulons dire comment soutenir les innovateurs. Parlons de la façon dont nous pouvons vous aider à désengorger vos équipes techniques et qualité.
+1 269 720 7373
