Bei DQS nehmen wir unsere Verpflichtung ernst, Innovatoren von Medizinprodukten sowie deren Patienten und Kliniker zu unterstützen. Es gibt kein größeres Ziel als die Entwicklung und Herstellung sicherer Medizinprodukte.
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Seit 2017 fördern wir die technische Kompetenz für Medizinprodukteunternehmen durch die Schaffung konformer, aber effizienter Engineering-Tools und Personalentwicklungslösungen.
Wir helfen Medizingeräteunternehmen, von Start-ups bis hin zu etablierten globalen Unternehmen, herausfordernde Probleme im Zusammenhang mit Design, Fertigung oder QMS zu meistern. Bei DQS unterstützen wir Kunden, indem wir bessere Engineering-Tools und -Methoden entwickeln und diese verbesserten Tools und Methoden dann in kundenspezifische Schulungen umwandeln, um die „Toolbox“ des technischen Personals zu erweitern.
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Menschen sind absolut entscheidend für den Erfolg Ihres Unternehmens, ebenso wie eine positive Teamkultur. Ihre engagierten Teams benötigen jedoch auch unglaubliche technische Fähigkeiten, um geschäftlichen Erfolg zu erzielen. Bei DQS konzentrieren wir uns nicht darauf, WAS Produkte Sie entwerfen, sondern WIE Sie Ihre Produkte entwerfen. Unsere Aufgabe ist es, die „TOOLBOX“ Ihres technischen Personals zu erweitern, damit sie auf effiziente Weise spannende, sichere und konforme Medizinprodukte entwickeln können.
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Wir haben Medizingeräteherstellern auf der ganzen Welt bei ihren schädlichsten Problemen geholfen. Kontaktieren Sie uns hier, um mit uns ins Gespräch zu kommen!
Ausbildung
Es gibt viele großartige allgemeine Schulungen zu Medizinprodukten auf hohem Niveau, die sich auf Themen wie FDA Design Controls, ISO 13485, IEC 62366 oder sogar ISO 14971 konzentrieren, von denen wir einige sogar empfehlen. Bei DQS befassen wir uns eingehender mit den Werkzeugen für das solide Design und die Herstellung medizinischer Geräte. Wir meinen, was wir über die technische „Toolbox“-Entwicklung sagen.
Die besten Geräteingenieure und Qualitätsexperten verstehen es, Benutzeranforderungen (UN) zu erfassen und diese UN dann in klare, überprüfbare Design Inputs (DI) umzuwandeln. Die Besten verstehen auch, wie man solide risikobasierte Verifizierungs-/Validierungs-Stichprobenpläne erstellt, zusammen mit der Fähigkeit, robuste Testmethodenvalidierungen (TMV) zu entwickeln, die Vertrauen in das Gerätedesign aufbauen. Dies sind nur einige Schlüsselqualifikationen.
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Technische Fachleute mit einer vollen „Toolbox“ und dem Wissen, eine vollständige Suite von Tools zu verwenden, sind wirklich die Kraft hinter bahnbrechenden, sicheren medizinischen Geräten.