Bei DQS nehmen wir unsere Verantwortung, Innovatoren im Bereich medizinischer Geräte, ihre Patienten und Ärzte zu unterstützen, sehr ernst. Es gibt kein größeres Ziel als die Entwicklung und Herstellung sicherer medizinischer Geräte.
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Seit 2017 verbessern wir die technische Kompetenz von Medizintechnikunternehmen mit konformen und effizienten Engineering-Tools und Personalentwicklungslösungen.
Wir helfen Medizintechnikunternehmen, vom Start-up bis zum etablierten globalen Konzern, bei der Bewältigung anspruchsvoller Probleme in den Bereichen Design, Fertigung oder QMS. Bei DQS unterstützen wir unsere Kunden, indem wir bessere technische Werkzeuge und Methoden entwickeln und diese verbesserten Werkzeuge und Techniken dann in maßgeschneiderte Schulungen umsetzen, um den „Werkzeugkasten“ des technischen Personals zu erweitern.
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Für den geschäftlichen Erfolg ist eine positive, engagierte Teamkultur, die durch technische Spitzenleistungen unterstützt wird, unerlässlich. Bei DQS unterstützen wir Sie dabei, technische Spitzenleistungen zu erzielen, indem wir den Werkzeugkasten Ihrer Teams erweitern und sie in die Lage versetzen, überzeugende, sichere und konforme Medizinprodukte souverän und effizient zu liefern.
Beratung
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Wir haben Medizingeräteherstellern weltweit bei ihren schwierigsten Problemen geholfen. Kontaktieren Sie uns, um mit uns zu sprechen!
Ausbildung
Es gibt viele Schulungen für Medizinprodukte, die Themen wie FDA Design Controls, ISO13485, IEC62366 und ISO14971 abdecken. Wir empfehlen zwar einige dieser Kurse, aber bei DQS bieten wir einen umfassenderen Ansatz für die technischen Tools, die für die ordnungsgemäße Konstruktion und Herstellung von Medizinprodukten erforderlich sind.
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Die besten Geräteingenieure und Qualitätsexperten sollten über ein breites Spektrum an Fähigkeiten verfügen, um Aufgaben wie das Erfassen von Benutzeranforderungen (UN), das Umwandeln dieser UN in präzise und überprüfbare Designeingaben (DI), das Erstellen risikobasierter Stichprobenpläne für die Verifizierung/Validierung und das Entwickeln robuster Testmethodenvalidierungen (TMV), die das Vertrauen in das Gerätedesign stärken, zu erledigen.