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Bei Design Quality Services (DQS) LLC helfen wir unseren Kunden seit Jahren dabei, schlechte Produktdesigns und minderwertige Designdokumentation zu bewältigen. Wir wissen, wie gut aussieht, da wir unsere Praktiken und Kundendokumentation gegenüber Behörden und Aufsichtsbehörden weltweit verteidigt haben. Es scheint, als ob nie genug Zeit bleibt, um ein Geräteentwicklungsprojekt abzuschließen; schlechte Designpraktiken führen jedoch oft zu späten Designüberarbeitungen oder einer fehlgeschlagenen Produkteinreichung. Die Verwendung robuster technischer Methoden und einer qualitätsorientierten Kultur trägt wesentlich dazu bei, diese Herausforderungen zu minimieren. Lassen Sie sich von uns auf Ihrem Weg unterstützen.

Graph

DQS ist spezialisiert auf...

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Design- und Entwicklungsprozesse

​Mit jahrzehntelanger Erfahrung erleichtern wir Ihnen diese Tätigkeiten:

  • Benutzerbedarf artikulation

  • Entwurfseingangsdefinition

  • Designverifizierungs-/Validierungsstrategien

  • Adressierung:

    • DHF-Lücken

    • QMS-Nichtkonformitäten

    • Prüfungsfeststellungen

    • EU-MDR/IVDR-Übergänge

2

Risikomanagementplanung

​Risikominderung ist von zentraler Bedeutung für ein sicheres Medizinprodukt. Ihre Risikomanagementdatei (RMF) umrahmt fast jedes Element Ihres Unternehmens. Wir konzentrieren uns auf:​

  • Gefahr / Gefährliche Situation / Schadensidentifikation

  • Überprüfung der Risikokontrollmaßnahme (RCM)

  • Risikoeinschätzung / -bewertung

3

Engineering-Tools und Anwendungen

Wir helfen Unternehmen, die Innovationspipeline durch den Einsatz von Engineering-Tools zu beschleunigen

  • Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA)

  • Usability Engineering (UE)

  • Versuchsplanung (DoE)

  • Auswahl der Stichprobengröße

  • Regelkarten für die Fertigung

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Kontakt

Bei der DQS meinen wir, was es mit der Unterstützung von Innovatoren auf sich hat. Lassen Sie uns darüber sprechen, wie wir Ihnen helfen können, Ihre Technik- und Qualitätsteams zu entlasten.

+1 269 720 7373

© 2023 von Design Quality Services LLC. Stolz erstellt mit Wix.com

3946 Feldsteinkreis

Galesburg, MI 49053 USA

  connect@designqualityservices.com        _cc781905 -5cde-3194-bb3b-136bad5cf58d_         _cc781905-5cde-3194- bb3b-136bad5cf58d_    Büro +1 269 720 7373

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